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奥赛康出手1类抗菌新药 搅局2亿注射剂品种市场
  [阅读:4982]   时间:2019-10-29 11:09:57

10月18日,奥塔科宣布,公司子公司江苏奥塔科制药有限公司与中国医学科学院医学生物技术研究所近日签署了“技术开发合同”,共同开发治疗多种革兰氏阴性耐药菌感染的创新项目al0912。子公司将拥有该项目在全球范围内的临床开发、注册、生产和营销的专有权。该项目的引入将进一步巩固和加强公司的耐药菌感染产品线。根据公告,al0912是中国医学科学院医学生物技术研究所开发的一类创新药物项目。对临床耐药严重的革兰氏阴性菌具有广谱活性。大量体内外药效研究表明,抗菌活性强于多粘菌素B和E,毒性降低。本项目的初步研究显示出良好的疗效、安全性和药代动力学特征,目前正在进行与ind应用相关的临床前研究。

细菌耐药性已成为世界上一个严重的公共卫生问题。在细菌耐药性问题中,多重耐药的革兰氏阴性菌最为严重。多药耐药的发生对3类或以上抗菌药物不敏感,而广泛耐药的发生对几乎所有种类的抗菌药物不敏感,只对1 ~ 2类药物敏感(主要指多粘菌素和替加环素)。中国细菌耐药性监测研究革兰氏阴性菌监测报告显示,中国非发酵革兰氏阴性菌中铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌多重耐药菌(mdr)的检出率分别为35.6%和78.3%,xdr的检出率分别为10.2%和72.5%。我国革兰氏阴性菌的耐药形势严峻。

革兰氏阴性菌的多重耐药性和泛耐药导致临床上可获得的有效治疗药物越来越少。多粘菌素(Polymyxin)是国内外权威专家共识或指南中的高水平推荐治疗药物,成为氨基糖苷类、喹诺酮类、碳青霉烯类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线。多粘菌素代表药物多粘菌素B和多粘菌素E,已在国外上市很长时间,具有很高的肾毒性和神经毒性。因此,迫切需要在临床上开发更安全、更有效的抗g耐药菌新药。

国内公立医疗机构多粘菌素B注射液终端销售(单位:万元)

据内网数据显示,2018年,中国公立医疗机构终端多粘菌素B注射液销售额超过2亿元。目前,国内唯一一家生产药品的生化制药公司。Otakhan表示,这种合作是基于优势互补、互惠互利、平等合作的原则,利用科研机构强大的研发实力和平台优势,增强公司及其子公司的技术研发实力,为相关产品的生产奠定关键技术基础,有助于培育公司新的经济增长点,进一步提高公司的核心竞争力,符合公司的发展战略。

五个主要品种正在争夺第一份拷贝、四次注射或第一次审查!

来源:内联网

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